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湖南省疾病预防控制中心新型冠状病毒mRNA疫苗临床研究志愿者招募
【来源:湖南省疾病预防控制中心 发布日期:2022-03-24 阅读次数:550】 【选择字号:
 

湖南省疾病预防控制中心新型冠状病毒mRNA疫苗临床研究志愿者招募

项目名称
评价新型冠状病毒mRNA疫苗(LVRNA009)在中国18-59岁人群中接种的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验。

适应症
预防由新型冠状病毒(2019-nCoV)侵袭引起的相关疾病,如新型冠状病毒肺炎(COVID-19
申办方
珠海丽凡达生物技术有限公司、广州呼吸健康研究院;

要求
1
.未接种过任何一种新冠疫苗;

2.年龄18-59周岁;

3.非妊娠、哺乳期妇女且1年内无怀孕计划,男性:其配偶在1年内无怀孕计划;

4.无任何疫苗、食物、药物的严重过敏史;

5.非嗜烟、酗酒及药物滥用者;

6.最近14天内未接种过其他灭活疫苗,28天内未接种过减毒活疫苗;

7.无SARS病毒感染病史且14天内未与SARS-CoV-2感染者(核酸检测阳性者)或疑似感染者有接触史;

8.无严重的肝、肾、心血管、呼吸道等疾病史(如:药物不可控制的高血压(收缩压≥160mmHg,舒张压≥100 mmHg));

9.无癫痫惊厥或抽搐、神经系统疾病和精神疾病等病史或家族史者;

10.无医院诊断的血小板减少或其他凝血障碍病史和免疫学功能损伤或低下病史,无先天性或获得性的免疫缺陷;

11.无先天畸形、发育障碍、或慢性病(如Down氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患、格林巴列综合症);

12.入组前3天内未使用退热镇痛和抗过敏药物,且最近6个月内未接受过全血、血浆和免疫球蛋白治疗,未接受免疫增强或免疫抑制剂治疗;

13.每人接种2针疫苗,间隔28天。在每剂接种前和接种后的第3天需分别采集约9 mL静脉血用于实验室指标检查,每剂接种后第7天、第14天、第29-360天定期电话随访/面访(11次),期间需采集免疫原性血样6次(6ml/次),现场面访共10次(包括所有采血、收集日记卡等)。
报名方式
采用预报名方式,达到预定目标人数后将停止招募。请微信扫描下方二维码进行在线报名。预报名后进入志愿者信息库,工作人员将审核相关资料确定是否电话通知志愿者到现场完成相应入组流程,未接到通知者请勿前来。
报名咨询:如有疑问,可电话咨询湖南省疾病预防控制中心,咨询电话:杨医生,152731577540731-843057880731-84305739

 

                                                                          

 

 
         
 
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